Apie Exacta
Taikant įprastinius diagnostikos ir gydymo metodus onkologijoje nėra atsižvelgiama į bendrą konkretaus paciento naviko genetinę struktūrą. Onkologiniai pacientai neretai nukenčia dėl nesėkmingo gydymo ar agresyvaus ligos atkryčio. Todėl prieš priimant sprendimą dėl gydymo plano, kuris turi būti individualizuotas ir pritaikytas konkrečiam pacientui, būtina išsamiai ištirti naviko molekulinę struktūrą.
Exacta yra išsamus ir detalus naviko genų ekspresijos tyrimas. Jo metu molekuliniame lygmenyje analizuojama daugiau kaip 100 milijonų duomenų taškų tam, kad būtų nustatyti visi galimi taikiniai leidžiantys pritaikyti tikslinį gydymą.
Exacta padeda nustatyti genetinius pokyčius, mutacijas ir kelius lemiančius onkologinio proceso eigą, atliekant kelių analičių ir kelių koordinačių analizę, kurią sudaro 20 805 vėžio genomo genai. Ši analizė padeda nustatyti vaistus, kurie būtų veiksmingiausi konkrečiam piktybiniam solidiniam navikui gydyti. Taigi, Exacta tyrimas leidžia individualizuoti ir pritaikyti gydymo strategiją net ir sunkiai gydomiems ar vėlyvosios stadijos vėžiu sergantiems pacientams.
Exacta tyrimas yra rekomenduojamas atlikti:
- Kuomet pirmos eilės gydymas nepavyko.
- Kuomet vėžys atsinaujino
- Jeigu vėžys yra aukšto piktybiškumo laipsnio/greitai metastazuojantis.
- Kuomet sunkiai gydomos onkologinės ligos tokios kaip skrandžio, gerklų, kasos, tulžies pūslės, virškinimo trakto stromos ir kiti piktybiniai navikai.
- Jei nesėkmingo gydymo rizika yra labai didelė.
Metodika
- Genų taikinių tyrimai - SNVs, CNVs, genų amplifikacijos, mutacijų našta, paveldimos mutacijos
- Imunocitocheminių žymenų tyrimai - mTOR, VEGFR1, VEGFR2, EGFR, VEGFA
- RNR sekoskaita - KEGG keliai (su liga susiję, su gydymu susiję, lemiantys atsparumą vaistams)
- Farmakogenetiniai tyrimai - CYP450 genotipavimas, transportinių baltymų tyrimai, vaistų toksiškumo ir veiksmingumo nustatymas
- Chemojautrumo tyrimai – patentuotas chemopreparatų veiksmingumo tyrimas veikiant gyvybingas cirkuliuojančias navikines ląsteles
- Skystos biopsijos tyrimas – mutacijų dažnis, naviko heterogeniškumas
Privalumai
Optimaliausias tikslinės terapijos parinkimas:
- Exacta tyrimo metu nustatomi galimi molekuliniai taikiniai ir funkciniai ląstelių ciklų keliai, kad būtų identifikuoti tinkamiausi molekuliniai taikiniai tiksliniam gydymui parinkti.
- Analizuojami visi svarbūs biožymenys tikslinei terapijai parinkti, įskaitant mutacijas, delecijas, genų persitvarkymą, genų amplifikaciją/ekspresiją.
Nepageidaujamų vaistų reakcijų įvertinimas:
- Gydymo su mažiausiais šalutiniais poveikiais parinkimas remiantis farmakogenetinio tyrimo rezultatais.
Optimaliausios citotoksinės terapijos parinkimas:
- Citotoksinio preparato atsakas/ genetinio rezistentiškumo įvertinimas remiantis naviko DNR ir genų ekspresijos tyrimais.
- Išsamus Exacta tyrimas apima ir cheminio jautrumo tyrimus, skirtus citotoksinio vaisto veiksmingumo prognozavimui.
Visapusiškas ir sudėtinis tyrimas
Tyrimo parametrai ir metodai
511 genų (kuomet tiriama naviko audinio biopsinė medžiaga)/411 genų (kuomet tiriama skysta biopsija – kraujo mėginys)
✓
✓
✓
✓
✓ (naviko audinio biopsija/skysta biopsija – kraujo mėginys)
✓
✓
✓
✓
100 %
* Priklausomai nuo tiriamo mėginio kokybės
Išanalizuota daugiau kaip 100 milijonų duomenų taškų
(iš periferinio kraujo ir (arba) šviežio audinio ir (arba) audinio fiksuoto parafino bloke/arba punktuoto skysčio)
+
=
Terapijos rekomendacijos
Reikalavimai mėginiui
Pasirinktinai:
40 ml kraujo STRECK ir EDTA mėgintuvėliuose bei šviežias naviko audinio biopsijos mėginys DCGL transportinėje terpėje (4-6cm3 ar 5 stulpeliai); arba – naviko audinio biopsijos mėginys parafininiame bloke
Informacija pacientui:
Prieš paimant kraujo mėginį mažiausiai 72 valandas neturėtų būti taikomas chemoterapinis, taikinių terapijos, spindulinės terapijos ar kitas gydymas. Taip pat neturėtų būti atliekami PET/KT/MRT ar kiti radiologiniai tyrimai.
Jei buvo atliktas kraujo ar kraujo komponentų perpylimas, kraujo mėginio surinkimas gali būti atliekamas ne anksčiau kaip po 10 dienų po atliktos procedūros.
Tyrimo atlikimo laikas:
~21 diena nuo mėginio atvykimo į laboratoriją
DUK
Jei dviem pacientams nustatytas tas pats histopatologinis vėžio tipas ir vienam iš jų atliekamas Exacta tyrimas, ar kitam pacientui gali būti taikomas rekomenduojamas gydymas nurodytas tirtam pacientui?
Kodėl yra svarbu gydymą pradėti nedelsiant?
Kokio tipo vaistai bus rekomenduojami pacientui?
Bus rekomenduojami tik tie vaistai, kurie patvirtinti FDA. Tai apims vaistus, kurie patvirtinti naudoti tiriamo vėžio tipo /kito vėžio tipo/ar kitų nevėžinių ligų gydymui.
