Ankstyva vėžio patikra
Trucheck™ – tai visiškai nauja paradigma nustatant riziką sirgti daugelio tipų onkologinėmis ligomis ištiriant skystos biopsijos – kraujo mėginį.
Šiandien galime pasiūlyti atlikti šiuos tyrimus:
- Trucheck™ intelli (nustato iki 70 skirtingų tipų piktybinių solidinių navikų)
- Trucheck™ FemmeSafe (skirtas moterims nustatyti krūties, kiaušidžių, gimdos, gimdos kaklelio piktybinius navikus)
Apie Trucheck™
Trucheck™ technologija
• Trucheck™ aptinka cirkuliuojančias naviko ląsteles CNL (CTC angl. “Circulating Tumor Cells) ir šių ląstelių grupes, kurias išskiria tik piktybiniai navikai. Gerybiniai navikai/uždegiminiai dariniai tokių ląstelių neišskiria, todėl CNL aptinkamos tik onkologinėmis ligomis sergančių pacientų kraujyje. Sveikų asmenų kraujyje šios ląstelės ir jų grupės nėra aptinkamos.
• Trucheck™ intelli gali nustatyti ~70 solidinių navikų tipų, kurie sudaro ~81% visų vėžio atvejų ir yra ~84% visų su vėžiu susijusių mirčių priežastis Europoje.
• Klinikinių tyrimų duomenimis, Trucheck™ jautrumas yra 88 % nustatant visų stadijų ir tipų vėžį. Be to, Trucheck™ intelli 96 % tikslumu nustato vėžinio audinio kilmę ar organą kuriame lokalizuotas navikas teigiamais tyrimo atvejais.
• “Real-world” studijos duomenys rodo, kad jautrumas, priklausomai nuo naviko tipo, yra 65–89%, o specifiškumas – 96–99%.
• Trucheck™ aptinka vėžines ląsteles nepriklausomai nuo ligos stadijos ir išplitimo, todėl net ankstyvos stadijos vėžys yra nustatomas.
Trucheck™ tyrimas yra rekomenduojamas atlikti:
- Besimptomiams asmenims kurių šeimoje buvo diagnozuoti vėžio atvejai.
- Asmenys kurie rūpinasi savo sveikatos būkle ir nori atlikti šį patikros tyrimą kiekvienais metais.
- Besimptomiai pacientai kuriems rizika sirgti onkologinėmis ligomis yra padidinta.
Svarbios publikacijos
Akolkar D. et al.
Circulating ensembles of tumor-associated cells: A redoubtable new systemic hallmark of cancer (International Journal of Cancer, 2020)
Population – Cancers: 5.509 (Retrospective) • Asymptomatic: 10.625 (Prospective)
Parameters – Analyte: C-ETACs, CTCs • Proof of Concept Study
Performance Characteristics – Specificity: 96.4% (Asymptomatic) • Sensitivity: 89.5% (Retrospective)
Renade A. et al.
Population – Cancers: 5.509 (Retrospective) & 4.419 (P) • Benign: 324 (Prospective) • Asymptomatic: 10.625 (Prospective)
Parameters – Analyte: C-ETACs, CTCs • Assessment: Colony Detection Assay • Proof of Concept Follow-up Study
Performance Characteristics – Specificity: 97.5% (Benign) & 95.6% (Asymptomatic) • Sensitivity: 93.0% (Retrospective) & 93.0% (Prospective)
Population – Cancers: 9.416 (Retrospective) & 6.025 (Prospective) • Benign: 700 • Asymptomatic: 13.919 (Prospective)
Parameters – Analyte: C-ETACs, CTCs • Assessment: Colony Detection Assay • Clinical Validation Study
Performance Characteristics – Specificity: 99.3% (Benign) & 100.0% (Asymptomatic) • Sensitivity: 85.2% (Retrospective) & 86.7% (Prospective)
Case-Control Study
Population – Breast Cancer Cases: 548 • Asymptomatic: 9.632
Parameter – Analyte: Breast-Adenocarcinoma-Associated CTCs
Performance Characteristics – Specificity: 100.0% • Sensitivity: 92.07%
Prospective clinical study
Population – Breast Cancer Cases: 112 • Benign Breast Conditions: 29
Parameter – Analyte: Breast-Adenocarcinoma-Associated CTCs
Performance Characteristics – Specificity: 93.1% • Sensitivity: 94.64%
Privalumai
Metodas
CNL (cirkuliuojančių navikinių ląstelių) pagausinimas:
prastos VNL pagrįstos technologijos ląsteles nustato remiantis EpCAM+, PanCK+ ir CD45 žymenų aptikimu. Šios technologijos neaptinka ne karcinominio tipo vėžinių ląstelių nes minėti žymenis šiose ląstelėse yra neigiami. Be to, TrucheckTM metodas taip pat apima audinių organų kilmės specifinių žymenų ištyrimą, kurių ekspresija, kaip žinoma, išreikšta būtent vėžinio tipo ląstelėse. TrucheckTM taip pat tiria žymenis, leidžiančius diferencijuoti įvairius karcinomų potipius bei žymenis, būdingus kitiems vėžio tipams, tokiems kaip glijomos, sarkomos ir neuroendokrininiai navikai.
Mėginio paėmimas
Reikalavimai mėginiui:
Iš viso turi būti surenkami 3 mėgintuvėliai veninio kraujo.
Bendras kraujo mėginio tūris 26 ml.
Kraujo paėmimas: 3 EDTA vakuuminiai mėgintuvėliai (violetinės spalvos dangtelis) – 2 x 10 ml ir 1 x 6 ml – iš viso: 26 ml
Prieš paimant kraujo mėginį:
• Prieš paimant kraujo mėginį asmuo turi būti nevalgęs mažiausiai 6 valandas, tačiau rekomenduojama gerti vandenį.
• Asmuo turi perskaityti ir užpildyti visus 4 “Tyrimo atlikimo užsakymo formos (TRF)” puslapius, pažymėtose vietose nurodant vietą, datą ir pasirašant.
Tyrimo atlikimo laikas
~14 dienų nuo mėginio atvykimo į laboratoriją.
